| 注册证编号 | 吉械注准20222180735 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省曹兴堂健康产业科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市经济开发区仙台大街2888号 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区经四路一号（委托长春呈实健康实业有限公司生产） |
| 产品名称 | 阴道填塞凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2G/支、3G/支、4G/支、5G/支、FK-I型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由阴道填塞凝胶和一次性注入器（给胶器）组成。填塞凝胶是以卡波姆为主要原料，聚乙烯醇、甘油、泊洛沙姆、纯化水为辅料制成的凝胶；一次性注入器（给凝胶器）为药用PE凝胶管。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/14 |
| 生效日期 | 2022/9/14 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
