| 注册证编号 | 吉械注准20152400037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 胰淀粉酶测定试剂盒(酶比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×30ML；R2：1×8ML R1：1×40ML；R2：1×10ML R1：1×60ML；R2：1×15ML R1：2×60ML；R2：2×15ML R1：4×40ML；R2：4×10ML R1：4×50ML；R2：1×50ML R1：4×70ML；R2：2×35ML R1：4×80ML；R2：2×40ML R1：4×80ML；R2：4×20ML R1：4×150ML；R2：1×150ML |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要组成成分 浓度 试剂1(R1) GOOD’S缓冲液 100MMOL/L 氯化钠 50MMOL/L 氯化镁 10MMOL/L Α-葡萄糖苷酶 ≥2000U/L 抗唾液淀粉酶单克隆抗体 ≥25MG/L GOOD’S缓冲液 100MMOL/L 试剂2(R2) GOOD’S缓冲液 100MMOL/L EPS-G7 1.6MMOL/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中胰淀粉酶的活力。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/10 |
| 生效日期 | 2020/4/10 |
| 有效期至 | 2025/4/9 |
