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吉林仁泽生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20232140095”基本信息
注册证编号吉械注准20232140095 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林仁泽生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市净月开发区南环城路与和融路交汇长春证大立方大厦504、505室
生产地址延吉市鸿运街955号(委托吉林普泽生物医药有限公司生产)
产品名称贻贝足丝蛋白痔疮凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格0.1MG/G×2G/支、0.1MG/G×2.5G/支、0.1MG/G×3G/支、0.1MG/G×3.5G/支、0.1MG/G×4G/支、0.1MG/G×4.5G/支、0.1MG/G×5G/支;0.5MG/G×2G/支、0.5MG/G×2.5G/支、0.5MG/G×3G/支、0.5MG/G×3.5G/支、0.5MG/G×4G/支、0.5MG/G×4.5G/支、0.5MG/G×5G/支;1.0MG/G×2G/支、1.0MG/G×2.5G/支、1.0MG/G×3G/支、1.0MG/G×3.5G/支、1.0MG/G×4G/支、1.0MG/G×4.5G/支、1.0MG/G×5G/支。
结构及组成/主要组成成分贻贝足丝蛋白痔疮凝胶敷料由贻贝足丝蛋白凝胶和一次性注入器组成。贻贝足丝蛋白凝胶的主要成分为贻贝足丝蛋白,其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水。
适用范围/预期用途用于痔疮的辅助治疗,改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2023/2/6
生效日期2023/2/6
有效期至2028/2/5
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