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吉林省瀚蓝生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20232180621”基本信息
注册证编号吉械注准20232180621 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省瀚蓝生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市北湖科技开发区北湖科技园E区K15栋
生产地址长春市北湖科技开发区北湖科技园E区K15栋
产品名称医用重组胶原蛋白妇用凝胶
管理类别第二类
型号规格型号:A型;规格:3g/支、5g/支、7g/支、10g/支、15g/支。
结构及组成/主要组成成分医用重组胶原蛋白妇用凝胶由凝胶和供给器组成。供给器采用一次性推注器构成。其中凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆、β-葡聚糖、丙二醇 、丙三醇、三乙醇胺、柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、矫味剂和纯化水组成。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴道异味症状,减少白带增多。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2023/10/24
生效日期2023/10/24
有效期至2028/10/23
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