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吉林省格特生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222140699”基本信息
注册证编号吉械注准20222140699 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省格特生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市北湖科技开发区盛北大街3333号产业3期K6栋3层,4层
生产地址长春市北湖科技开发区盛北大街3333号产业3期K6栋3层,4层
产品名称医用阴道冲灌液体敷料
管理类别第二类
型号规格10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶。
结构及组成/主要组成成分医用阴道冲灌液体敷料由卡波姆溶液、储液瓶和冲洗器组成,储液瓶采用聚乙烯瓶,冲洗器由聚乙烯材料制成。其中卡波姆溶液由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/8/29
生效日期2022/8/29
有效期至2027/8/28
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