| 注册证编号 | 吉械注准20222140699 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省格特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市北湖科技开发区盛北大街3333号产业3期K6栋3层,4层 |
| 生产地址 | 长春市北湖科技开发区盛北大街3333号产业3期K6栋3层,4层 |
| 产品名称 | 医用阴道冲灌液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用阴道冲灌液体敷料由卡波姆溶液、储液瓶和冲洗器组成,储液瓶采用聚乙烯瓶,冲洗器由聚乙烯材料制成。其中卡波姆溶液由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/29 |
| 生效日期 | 2022/8/29 |
| 有效期至 | 2027/8/28 |
