| 注册证编号 | 吉械注准20222140746 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林仁泽生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市净月开发区南环城路与和融路交汇长春证大立方大厦504、505室 |
| 生产地址 | 延吉市鸿运街955号 |
| 产品名称 | 医用液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 由“ 20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、300mL/瓶”变更为“20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、300mL/瓶、100mL/袋、120mL/袋、150mL/袋、160mL/袋、180mL/袋、200mL/袋、220mL/袋、250mL/袋、300mL/袋”。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由“该产品由医用液体敷料和溶液瓶组成。医用液体敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水组成；溶液瓶采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶。”变更为“该产品由医用液体敷料和溶液瓶或复合袋组成。医用液体敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油、尼泊金乙酯钠和纯化水组成；溶液瓶采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶，复合袋材质为PET/PA/PE。” |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/28 |
| 生效日期 | 2024/5/28 |
| 有效期至 | 2027/9/21 |
