| 注册证编号 | 吉械注准20232140513 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省信德医疗技术研究院[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市经济开发区四通路以南专用车产业园9-5-2号房 |
| 生产地址 | 延吉市鸿运街876号延边州新兴工业集中区（通过医疗器械注册人制度委托延边州阿里德制药有限公司生产） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型挂耳式17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体内外层为无纺布，中间层由过滤布（熔喷布无纺布）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/25 |
| 生效日期 | 2023/8/25 |
| 有效期至 | 2028/8/24 |
