注册证编号 | 粤械注准20222402035 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼 |
产品名称 | 抗线粒体抗体IgG校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 抗线粒体抗体IgG校准品1:2瓶,1.0mL/瓶; 抗线粒体抗体IgG校准品2:2瓶,1.0mL/瓶。 |
结构及组成/主要组成成分 | 抗线粒体抗体IgG校准品1和抗线粒体抗体IgG校准品2中含有不同浓度的抗线粒体抗体IgG(重组抗体),溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂:ProClin300。 |
适用范围/预期用途 | 与广州市达瑞生物技术股份有限公司的抗线粒体抗体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法)配套使用,用于定量检测抗线粒体抗体IgG项目的标准曲线校正。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/19 |
生效日期 | 2022/12/19 |
有效期至 | 2027/12/18 |