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吉林省七维生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20212140485”基本信息
注册证编号吉械注准20212140485 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省七维生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市经济开发区温州街1399号
生产地址吉林省长春市经济开发区温州街1399号
产品名称医用皮肤液体敷料
管理类别第二类
型号规格由“10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、 150g、180g、200g、220g、240g、260g、300g、500g”变更为“10g、 15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g”。
结构及组成/主要组成成分由“医用皮肤液体敷料由凝胶溶液和储瓶组成;凝胶溶液由羧甲基纤维素钠、甘油、纯化水混合制成。”变更为“医用皮肤液体敷料由液体敷料和储瓶组成。液体敷料由羧甲基纤维素钠、甘油、尼泊金甲酯钠、纯化水混合制成” 。
适用范围/预期用途由“在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用。保湿,改善皮 炎,湿疹,敏感性皮肤引起的干燥脱屑,红斑,瘙痒症状。” 变更为“通 过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿 性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理” 。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2024/4/24
生效日期2024/4/24
有效期至2026/11/8
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