| 注册证编号 | 粤械注准20242400078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产） |
| 产品名称 | 抗髓过氧化物酶抗体IgG高值质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×1.0 mL（冻干制剂，复溶体积） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品为冻干品，含有人源的抗髓过氧化物酶抗体IgG，储存于添加了牛血清白蛋白为稳定剂的MES缓冲液中，防腐剂为Proclin 300。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品与深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的抗髓过氧化物酶抗体 IgG 测定试剂盒（化学发光法）配套使用，用于抗髓过氧化物酶抗体 IgG（MPO IgG）项目检测时的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/1/9 |
