| 注册证编号 | 吉械注准20222170362 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省国械领先医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯 |
| 生产地址 | 吉林省长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯 |
| 产品名称 | 医用口腔含漱液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 由 “5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/支、500mL/瓶”变更为“5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、180mL/支、200mL/支、300mL/支、500mL/支、1000mL/支、1500mL/支”。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由“由卡波姆、麦芽糖糊精、丙二醇、纯化水和容器瓶及供给器构成”变更为“由卡波姆、麦芽糖糊精、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水和供给器构成”。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在溃疡表面形成保护层，物理遮蔽创口，缩小口腔溃疡面，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面疼痛。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2027/6/29 |
