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吉林省国械领先医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222170362”基本信息
注册证编号吉械注准20222170362 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省国械领先医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯
生产地址吉林省长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯
产品名称医用口腔含漱液
管理类别第二类
型号规格由 “5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/支、500mL/瓶”变更为“5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、180mL/支、200mL/支、300mL/支、500mL/支、1000mL/支、1500mL/支”。
结构及组成/主要组成成分由“由卡波姆、麦芽糖糊精、丙二醇、纯化水和容器瓶及供给器构成”变更为“由卡波姆、麦芽糖糊精、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水和供给器构成”。
适用范围/预期用途通过在溃疡表面形成保护层,物理遮蔽创口,缩小口腔溃疡面,缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面疼痛。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/6/30
生效日期2022/6/30
有效期至2027/6/29
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