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吉林省国械领先医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222180363”基本信息
注册证编号吉械注准20222180363 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省国械领先医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯
生产地址吉林省长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯
产品名称医用妇科阻菌凝胶
管理类别第二类
型号规格型号、规格由“3g/支、4g/支、5g/支、10g/支”变更为“3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、19g/支”
结构及组成/主要组成成分结构及组成由“由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和供给器两部分构成。”变更为“由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水)和供给器两部分构成。”
适用范围/预期用途在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,阻止病原微生物定植;适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/6/30
生效日期2022/6/30
有效期至2027/6/29
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