注册证编号 | 吉械注准20232140080 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 吉林省奥德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长春市南关区南湖大路1119号一克拉君顶国际B座11楼1112室 |
生产地址 | 延吉市鸿运街876号延边州新兴工业集中区(委托延边州阿里德制药有限公司生产) |
产品名称 | 医用防护口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 平面型 N95(挂耳式)/20.5CM×8.0CM、折叠型 N95(挂耳式)/16.0CM×10.5CM。 |
结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有:内层、外层为无纺布,中间层为熔喷布。鼻夹为可弯折的可塑性材料制成。口罩带为弹性材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/6 |
生效日期 | 2023/2/6 |
有效期至 | 2028/2/5 |