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辽源市广而洁消毒剂有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20202140324”基本信息
注册证编号吉械注准20202140324 [查看相关产品信息]
注册人名称辽源市广而洁消毒剂有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省辽源市龙山区寿山镇忠诚村二组
生产地址吉林省辽源市龙山区寿山镇忠诚村二组
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格由:“杯型:13cm±1cm×12.5cm±1cm 拱型:19cm±1cm×15cm±1cm 拱型头带式N95:10.2cm±1cm×16cm±1cm 折叠耳挂式N95:10.2cm±1cm×16cm±1cm 折叠头带式N95:10.2cm±1cm×16cm±1cm 立体型N95:20.6cm±1cm×8.2cm±1cm。”变更为:“杯型:13cm±1cmX12.5cm±1cm拱型:19cm±1cmX15cm±1cm拱型 N95:10.2cm±1cmX16cm±1cm拱型头带式N95;10.2cm±1cmX16cm±1cm折叠耳挂式 N95:10.2cm±1cmX16cm±1cm折叠头带式 N95:10.2cm±1cmX16cm±1cm立体型 N95:20.6cm±1cmX 8.2cm±lcm”。
结构及组成/主要组成成分2.由:“杯型口罩结构:是由无纺布、熔喷布耳带、鼻梁条、海绵条组成。拱型口罩结构:是由针刺棉、无纺布熔喷布、耳带、鼻梁条、海绵条组成。拱型头带式N95:本产品由针刺棉、无纺布、熔喷布、口罩带、鼻梁条组成。折叠耳挂式N95:本产品由无纺布熔喷布、口罩带、鼻夹组成。 折叠头带式N95:本产品由无纺布、熔喷布、口罩带、鼻夹组成。 立体型 N95:本产品由无纺布、熔喷布、口罩带、鼻夹组成。”变更为:“杯型口罩结构:是由无纺布、熔喷布、耳带、鼻梁条、海绵条组成。拱型口罩结构:是由针刺棉、无纺布、熔喷布、耳带、鼻梁条、海绵条组成。拱型 N95:本产品由针刺棉、无纺布、熔喷布、口覃带、鼻梁条组成。拱型头带式N95:本产品由针刺棉、无纺布、熔喷布、口带、鼻梁条组成。折叠耳挂式 N95:本产品由无纺布、熔喷布、口罩带、鼻夹组成。折叠头带式 N95: 本产品由无纺布、熔喷布、口罩带、鼻夹组成。 立体型 N95:本产品由无纺布、熔喷布、口罩带、鼻夹组成。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2020/8/12
生效日期2020/8/12
有效期至2025/8/11
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