| 注册证编号 | 吉械注准20202140324 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽源市广而洁消毒剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省辽源市龙山区寿山镇忠诚村二组 |
| 生产地址 | 吉林省辽源市龙山区寿山镇忠诚村二组 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 由：“杯型：13cm±1cm×12.5cm±1cm 拱型：19cm±1cm×15cm±1cm 拱型头带式N95：10.2cm±1cm×16cm±1cm 折叠耳挂式N95：10.2cm±1cm×16cm±1cm 折叠头带式N95：10.2cm±1cm×16cm±1cm 立体型N95：20.6cm±1cm×8.2cm±1cm。”变更为：“杯型:13cm±1cmX12.5cm±1cm拱型：19cm±1cmX15cm±1cm拱型 N95：10.2cm±1cmX16cm±1cm拱型头带式N95;10.2cm±1cmX16cm±1cm折叠耳挂式 N95:10.2cm±1cmX16cm±1cm折叠头带式 N95:10.2cm±1cmX16cm±1cm立体型 N95：20.6cm±1cmX 8.2cm±lcm”。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 2.由：“杯型口罩结构:是由无纺布、熔喷布耳带、鼻梁条、海绵条组成。拱型口罩结构:是由针刺棉、无纺布熔喷布、耳带、鼻梁条、海绵条组成。拱型头带式N95:本产品由针刺棉、无纺布、熔喷布、口罩带、鼻梁条组成。折叠耳挂式N95:本产品由无纺布熔喷布、口罩带、鼻夹组成。 折叠头带式N95:本产品由无纺布、熔喷布、口罩带、鼻夹组成。 立体型 N95:本产品由无纺布、熔喷布、口罩带、鼻夹组成。”变更为：“杯型口罩结构:是由无纺布、熔喷布、耳带、鼻梁条、海绵条组成。拱型口罩结构:是由针刺棉、无纺布、熔喷布、耳带、鼻梁条、海绵条组成。拱型 N95:本产品由针刺棉、无纺布、熔喷布、口覃带、鼻梁条组成。拱型头带式N95:本产品由针刺棉、无纺布、熔喷布、口带、鼻梁条组成。折叠耳挂式 N95:本产品由无纺布、熔喷布、口罩带、鼻夹组成。折叠头带式 N95: 本产品由无纺布、熔喷布、口罩带、鼻夹组成。 立体型 N95:本产品由无纺布、熔喷布、口罩带、鼻夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/12 |
| 生效日期 | 2020/8/12 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
