注册证编号 | 粤械注准20242400479 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
产品名称 | 抗肾小球基底膜抗体IgG质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 低值:1 × 1mL;高值:1 × 1mL |
结构及组成/主要组成成分 | 由低值质控品、高值质控品和复溶液组成。 低值质控品、高值质控品为冻干品,含有不同浓度的抗 GBM IgG 抗体(重组),储存于添加了酪蛋白为稳定剂的磷酸盐缓冲液中;复溶液为含防腐剂 Proclin 300 的水溶液。 |
适用范围/预期用途 | 用于珠海丽珠试剂股份有限公司生产的抗肾小球基底膜抗体 IgG 测定试剂盒(化学发光法)的质量控制。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/2 |
生效日期 | 2024/4/2 |
有效期至 | 2029/4/1 |