选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

珠海丽珠试剂股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242400479”基本信息
注册证编号粤械注准20242400479 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海丽珠试剂股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址珠海市香洲区同昌路266号
产品名称抗肾小球基底膜抗体IgG质控品
管理类别第二类
型号规格低值:1 × 1mL;高值:1 × 1mL
结构及组成/主要组成成分由低值质控品、高值质控品和复溶液组成。 低值质控品、高值质控品为冻干品,含有不同浓度的抗 GBM IgG 抗体(重组),储存于添加了酪蛋白为稳定剂的磷酸盐缓冲液中;复溶液为含防腐剂 Proclin 300 的水溶液。
适用范围/预期用途用于珠海丽珠试剂股份有限公司生产的抗肾小球基底膜抗体 IgG 测定试剂盒(化学发光法)的质量控制。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/4/2
生效日期2024/4/2
有效期至2029/4/1
相关证件推荐