| 注册证编号 | 吉械注准20242180398 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省国大生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 产品名称 | 医用β-葡聚糖敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、300mL/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用β-葡聚糖敷料由溶液、储液瓶和阴道冲洗器组成。溶液由β-葡聚糖、卡波姆、尼泊金甲酯钠、尼泊金丙酯钠、尼泊金乙酯钠、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸钠、三乙醇胺、氯化钠、矫味剂、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/23 |
| 生效日期 | 2024/7/23 |
| 有效期至 | 2029/7/22 |
