| 注册证编号 | 吉械注准20222140218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 产品名称 | 一次性使用中心静脉套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 由“A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型”变更为“A型、A1型、A2型、A3型、B型、B1型、B2型、B3型、C型、C1型、C2型、C3型、D型、D1型、D2型、D3型、E型、E1型、E2型、E3型、F型、G型、G1型、G2型、G3型、H型、I型、I1型、I2型、I3型、J型、J1型、J2型、J3型、K型、K1型、K2型、K3型、L型、L1型、L2型、L3型、M型”。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由“一次性使用中心静脉套件由手术单、医用纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、拉合胶布、无菌敷贴、酒精棉签、酒精消毒片、碘伏棉签、脱脂棉球、医用棉签、体表导管固定装置、托盘选配组成。”变更为“一次性使用中心静脉套件由手术单、医用纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、拉合胶布、无菌敷贴、酒精棉签、酒精消毒片、碘伏棉签、脱脂棉球、医用棉签、体表导管固定装置、托盘、透明薄膜敷贴、透明敷料、透明伤口敷贴、医用镊选配组成。” |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床科室及门急诊对患者中心静脉导管（CVC）、经外周置入中心静脉导管（PICC）以及中心静脉输液港（PORT）维护换药护理时用。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/6/1 |
