| 注册证编号 | 吉械注准20202140123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 延吉市金达莱医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 延吉市长白路288号1号标准厂房306－307 |
| 生产地址 | 延吉市长白路288号1号标准厂房306－311、329－332 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型 耳挂式175mm×95mm、平面型 绑带式175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外两层由无纺布制成，中间层由过滤布（纺粘熔喷无纺布）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/21 |
| 生效日期 | 2021/6/21 |
| 有效期至 | 2026/6/20 |
