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延吉市金达莱医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20202140123”基本信息
注册证编号吉械注准20202140123 [查看相关产品信息]
注册人名称延吉市金达莱医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所延吉市长白路288号1号标准厂房306-307
生产地址延吉市长白路288号1号标准厂房306-311、329-332
产品名称一次性使用医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面型 耳挂式175mm×95mm、平面型 绑带式175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外两层由无纺布制成,中间层由过滤布(纺粘熔喷无纺布)制成。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/6/21
生效日期2021/6/21
有效期至2026/6/20
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