| 注册证编号 | 吉械注准20202140333 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林市友华卫生材料厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林高新区东山街2990号1号厂房 |
| 生产地址 | 吉林高新区东山街2990号1号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号依据组件配置进行划分，具体型号及结构组成如下： I型：由一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾、外科纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用垫单、一次性无菌保护套组成。 Ⅱ型：由一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾、外科纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用垫单组成。 Ⅲ型：由一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾、外科纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。 Ⅳ型：由一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾、医用垫单组成。 Ⅴ型：由一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾、外科纱布敷料组成。 Ⅵ型：由一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾组成、。 Ⅶ型：由一次性医用手术衣、一次性医用中单、一次性医用孔巾组成。 Ⅷ型：由一次性医用中单、一次性医用孔巾组成。 Ⅸ型：由医用外科口罩、一次性医用帽子组成。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术包内部组件包括一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾、外科纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用垫单、一次性无菌保护套。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床手术防护。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/21 |
| 生效日期 | 2020/8/21 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
