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吉林市友华卫生材料厂

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20202140333”基本信息
注册证编号吉械注准20202140333 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林市友华卫生材料厂[查看公司信息]
注册人住所吉林高新区东山街2990号1号厂房
生产地址吉林高新区东山街2990号1号厂房
产品名称一次性使用无菌手术包
管理类别第二类
型号规格产品型号依据组件配置进行划分,具体型号及结构组成如下: I型:由一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾、外科纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用垫单、一次性无菌保护套组成。 Ⅱ型:由一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾、外科纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用垫单组成。 Ⅲ型:由一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾、外科纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。 Ⅳ型:由一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾、医用垫单组成。 Ⅴ型:由一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾、外科纱布敷料组成。 Ⅵ型:由一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾组成、。 Ⅶ型:由一次性医用手术衣、一次性医用中单、一次性医用孔巾组成。 Ⅷ型:由一次性医用中单、一次性医用孔巾组成。 Ⅸ型:由医用外科口罩、一次性医用帽子组成。
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌手术包内部组件包括一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾、外科纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用垫单、一次性无菌保护套。
适用范围/预期用途用于临床手术防护。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2020/8/21
生效日期2020/8/21
有效期至2025/8/20
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