注册证编号 | 吉械注准20202140333 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 吉林市友华卫生材料厂[查看公司信息] |
注册人住所 | 吉林高新区东山街2990号1号厂房 |
生产地址 | 吉林高新区东山街2990号1号厂房 |
产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 产品型号依据组件配置进行划分,具体型号及结构组成如下: I型:由一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾、外科纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用垫单、一次性无菌保护套组成。 Ⅱ型:由一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾、外科纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用垫单组成。 Ⅲ型:由一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾、外科纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。 Ⅳ型:由一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾、医用垫单组成。 Ⅴ型:由一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾、外科纱布敷料组成。 Ⅵ型:由一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾组成、。 Ⅶ型:由一次性医用手术衣、一次性医用中单、一次性医用孔巾组成。 Ⅷ型:由一次性医用中单、一次性医用孔巾组成。 Ⅸ型:由医用外科口罩、一次性医用帽子组成。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术包内部组件包括一次性医用手术衣、一次性医用中单、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性医用孔巾、外科纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用垫单、一次性无菌保护套。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床手术防护。 |
审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/21 |
生效日期 | 2020/8/21 |
有效期至 | 2025/8/20 |