注册证编号 | 粤械注准20232400477 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:R1:3×15 mL,R2:3×3 mL; 规格2:R1:6×15 mL,R2:6×3 mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:凝血酶(牛),肝素钠,Tris-HCl缓冲液;防腐剂。 R2:发色底物。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血浆中抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)的活性,临床上主要用于辅助诊断血栓形成性疾病。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/21 |
生效日期 | 2023/3/21 |
有效期至 | 2028/3/20 |