| 注册证编号 | 吉械注准20192020117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春市慧鑫康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市九台区卡伦老街3555号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市九台区卡伦老街3555号 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IPSH:60/70-60/100；60/70-60/150；70/80-70/150；80/90-80/100；80/90-80/150；100/110-100/150；120/130-120/100；120/130-120/250；150/160-150/250；170/180-170/250；180/190-180/250；200/210-200/250；220/230-220/250；250/260-250/250；270/280-270/250；280/290-280/250；300/310-300/250；320/330-320/250。 IPSF: 40/30-15/20；40/30-15/25；50/40-15/20；50/40-25/25；50/60-25/5；60/50-25/5；60/50-25/30；60/60-25/25；60/60-35/40；70/60-35/50；70/70-35/25；70/70-35/30；70/70-35/40；100/50-35/5；100/50-40/5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套采用高分子材料制成，由外环、置入环和通道组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/2 |
| 生效日期 | 2019/9/2 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
