| 注册证编号 | 吉械注准20222020212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佰思特（吉林省）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市经济开发区吉林大路科创广场B座1227、1231、1232、1217、1218 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 产品名称 | 一次性切口牵开固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ZQD、ZQB、ZMF、ZMY、ZMN、ZMT； 规格：详见技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由保护组织器及选配件保护组织膜组成。保护组织器由内、外卡环及管道组成，保护组织膜由医用聚乙烯薄膜涂覆压敏医用粘合剂与离型材料复合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/6/1 |
