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迪瑞医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20202400242”基本信息
注册证编号吉械注准20202400242 [查看相关产品信息]
注册人名称迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格详见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 主要组成成分 浓度试剂1(R1) 磷酸盐缓冲液 ≥10MMOL/L试剂2(R2) 抗人血清淀粉样蛋白A抗体胶乳颗粒 ≥0.05%血清淀粉样蛋白A校准品 见标签血清淀粉样蛋白A质控品 见标签
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中血清淀粉样蛋白A的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2020/6/5
生效日期2020/6/5
有效期至2025/6/4
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