| 注册证编号 | 吉械注准20202400402 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林瑞特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺睿德商务广场内A8-106房屋 |
| 生产地址 | 长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼 |
| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分 浓度 R1 甘氨酸缓冲液 150 mmol/L R2 胶乳包被抗人心型脂肪酸结合蛋白抗体 0.5 % 校准品 (选配) 牛血清(30g/L) 心型脂肪酸结合蛋白 该校准品为牛血清基质冻干校准品 定值范围： (1-120)ng/ml 具体定值见瓶签 质控品 (选配) 牛血清(30g/L) 心型脂肪酸结合蛋白 该质控品为牛血清基质冻干质控品 定值范围： (1-120)ng/ml 具体定值见瓶签 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中心型脂肪酸结合蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/24 |
| 生效日期 | 2020/11/24 |
| 有效期至 | 2025/11/23 |
