| 注册证编号 | 吉械注准20222400180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省格瑞斯特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省辽源市经济开发区财富大路158号 |
| 生产地址 | 长春市绿园区西新工业集中区 |
| 产品名称 | 心肌损伤四联检测卡(胶体金法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型:1人份/盒，20人份/盒，30人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡由塑料板卡、检测条组成；检测条由硝酸纤维素膜(内含1.5MG/ML鼠抗人CTNI抗体、1.5MG/ML 鼠抗人H-FABP抗体、1.5MG/ML 鼠抗人MPO抗体、1.5MG/ML 鼠抗人NT-PROBNP抗体和1.0MG/ML羊抗鼠IGG抗体)、吸水纸、样品垫和结合垫(内含胶体金标记的15ΜG/ML 鼠抗人CTNI抗体、17.5ΜG/ML鼠抗人 H-FABP抗体、17.5ΜG/ML鼠抗人 MPO抗体、17.5ΜG/ML鼠抗人 NT-PROBNP抗体）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的心肌肌钙蛋白Ⅰ、心脏型脂肪酸结合蛋白、髓过氧化物酶和N末端脑利钠肽前体的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/11 |
| 生效日期 | 2022/3/11 |
| 有效期至 | 2027/3/10 |
