| 注册证编号 | 吉械注准20202400257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街124号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街124号 |
| 产品名称 | 心肌标志物质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 心肌标志物质控品水平1：冻干粉：1x2mL、2x2mL、6x2mL 心肌标志物质控品水平2：冻干粉：1x2mL、2x2mL、6x2mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品分为质控品水平1和质控品水平2，由含有蛋白的基质及待测物组成。质控项目：肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、B型利钠肽、心肌肌钙蛋白I。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对临床肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、B型利钠肽、心肌肌钙蛋白I检测项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/5 |
| 生效日期 | 2020/6/5 |
| 有效期至 | 2025/6/4 |
