| 注册证编号 | 吉械注准20202400405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林瑞特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市经济开发区总部基地·金融中心5#幢101号房 |
| 生产地址 | 长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)R1:20mL×1，R2:10mL×1； 2)R1:30mL×1，R2:15mL×1； 3)R1:40mL×1，R2:20mL×1； 4)R1:40mL×2，R2:20mL×2； 5)R1:40mL×4，R2:20mL×4； 6)R1:60mL×1，R2:15mL×2； 7)R1:60mL×2，R2:60mL×1； 8)R1:60mL×3，R2:45mL×2； 9)R1:60mL×4，R2:60mL×2； 10)R1:50mL×2，R2:25mL×2； 11)R1:80mL×1，R2:20mL×2； 12)R1:100mL×2，R2:50mL×2； 13)R1:200mL×2，R2:100mL×2；14)R1:400mL×2，R2:200mL×2； 15)R1:1L×1，R2:0.5L×1； 16)R1:2L×1，R2:1L×1； 17)R1:4L×1，R2:2L×1； 18)R1:10L×1，R2:5L×1； 19)200T×2（R1:36mL×2，R2:18mL×2）； 20)200T×4（R1:36mL×4，R2:18mL×4）； 21)300T×2（R1:54mL×2，R2:27mL×2）； 22)300T×4（R1:54mL×4，R2:27mL×4）； 23)校准品（选配）：1mL×1； 24)质控品（选配）：1mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 浓度 R1 磷酸盐缓冲液 20 mmol/L 4-氨基安替比林，4-AAP 0.5 mmol/L 嘌呤核苷酸化酶，PNP 0.5 KU/L 黄嘌呤氧化酶，XOD 0.5 KU/L 过氧化物酶，POD 1.0 KU/L R2 磷酸盐缓冲液 20 mmol/L 腺苷，Adenosine 5.0 mmol/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐，TOOS 2.0 mmol/L 校准品 （选配） 牛血清 腺苷脱氨酶 该校准品为牛血清基质冻干校准品 定值范围： （2-200）U/L 具体定值见瓶签 质控品 （选配） 牛血清 腺苷脱氨酶 该质控品为牛血清基质冻干质控品 定值范围： （2-200）U/L 具体定值见瓶签 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/28 |
| 生效日期 | 2024/5/28 |
| 有效期至 | 2025/11/23 |
