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吉林省国大生物制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222400759”基本信息
注册证编号吉械注准20222400759 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省国大生物制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2
产品名称腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
管理类别第二类
型号规格详见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 主要成分 含量 试剂1(R1) 磷酸盐缓冲液 20.0MMOL/L 4-氨基安替比林 0.5MMOL/L 嘌呤核苷磷酸化酶 0.5KU/L 黄嘌呤氧化酶 0.5KU/L 过氧化物酶 1.0KU/L 试剂2(R2) 磷酸盐缓冲液 20.0MMOL/L 腺苷 5.0MMOL/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 2.0MMOL/L 校准品 腺苷脱氨酶 见标签
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/9/22
生效日期2022/9/22
有效期至2027/9/21
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