| 注册证编号 | 吉械注准20212400260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×30mL R2:1×4.7mL R1:1×60mL R2:1×8mL R1:2×30mL R2:1×9mL R1:2×60mL R2:2×9mL R1:2×40mL R2:1×10mL R1:2×60mL R2:1×15mL R1:4×40mL R2:2×10mL R1:4×60mL R2: 2×15mL 校准品（可选配）2×1mL 质控品（可选配）2×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1 丝氨酸 0.060g/L 还原型辅酶Ⅰ 0.30g/L 试剂2 乳酸脱氢酶 60KU/L 胱硫醚β-合成酶 0.017g/L 胱硫醚β-分解酶 0.0005g/L 牛血清白蛋白 10g/L 校准品(可选配) 同型半胱氨酸 0-29μmol/L 质控品(可选配) 同型半胱氨酸 12-30μmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/15 |
| 生效日期 | 2021/6/15 |
| 有效期至 | 2026/6/14 |
