| 注册证编号 | 吉械注准20222400152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省国大生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×6.4ML R2: 1×1ML R1: 2×6.4ML R2: 1×2ML R1: 3×6.4ML R2: 1×3ML R1: 4×6.4ML R2: 1×4ML R1: 1×30ML R2: 1×4.7ML R1: 2×30ML R2: 1×9.4ML R1: 3×30ML R2: 1×14.1ML R1: 4×30ML R2: 1×18.8ML R1: 1×60ML R2: 1×9.4ML R1: 2×60ML R2: 1×18.8ML R1: 3×60ML R2: 2×14.1ML R1: 4×60ML R2: 2×18.8ML 校准品：2×1ML（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的组成成分 试剂1 乳酸脱氢酶 （LD） 5KU/L 丝氨酸（SER） 0.02G/L 还原型辅酶Ⅰ 0.3G/L 试剂2 胱硫醚Β-合成酶（CBS） 1G/L 胱硫醚Β-分解酶（CBL） 0.3G/L 牛血清白蛋白 45G/L 校准品 同型半胱氨酸 3.0～45.0ΜMOL/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2027/3/2 |
