| 注册证编号 | 吉械注准20202400396 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林瑞特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺瑞德商务广场内A8-106房屋 |
| 生产地址 | 长春市经济开发区福州街总部基地•金融中心5#幢101号房4楼 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L S-腺苷甲硫氨酸 0.1 mmol/L 三（2羧乙基）磷氯化氢 0.5 mmol/L 还原型辅酶 0.5 mmol/L R2 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L 同型半胱氨酸甲基转移酶 5 KU/L 谷氨酸脱氢酶 10 KU/L S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3 KU/L 腺苷脱氨酶 5 KU/L 校准品 同型半胱酸（牛血清基质） 2.0～50µmol/L 质控品 同型半胱酸（牛血清基质） 2.0～50µmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/24 |
| 生效日期 | 2020/11/24 |
| 有效期至 | 2025/11/23 |
