选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

吉林瑞特生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20202400396”基本信息
注册证编号吉械注准20202400396 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林瑞特生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺瑞德商务广场内A8-106房屋
生产地址长春市经济开发区福州街总部基地•金融中心5#幢101号房4楼
产品名称同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环)
管理类别第二类
型号规格详见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分R1 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L S-腺苷甲硫氨酸 0.1 mmol/L 三(2羧乙基)磷氯化氢 0.5 mmol/L 还原型辅酶 0.5 mmol/L R2 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L 同型半胱氨酸甲基转移酶 5 KU/L 谷氨酸脱氢酶 10 KU/L S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3 KU/L 腺苷脱氨酶 5 KU/L 校准品 同型半胱酸(牛血清基质) 2.0~50µmol/L 质控品 同型半胱酸(牛血清基质) 2.0~50µmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2020/11/24
生效日期2020/11/24
有效期至2025/11/23
相关证件推荐