| 注册证编号 | 吉械注准20162400071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 产品名称 | 铁测定试剂盒(亚铁嗪法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 4×65mL R2: 2×70mL R1: 4×100mL R2: 2×100mL R1: 2×120mL R2: 2×60mL R1: 4×50mL R2: 2×50mL R1: 2×65mL R2: 1×70mL R1: 2×80mL R2: 1×80mL R1: 2×50mL R2: 1×50mL R1: 2×20mL R2: 2×10mL R1: 2×40mL R2: 2×20mL R1: 1×40mL R2: 1×20mL R1: 4×40mL R2: 4×20mL R1: 2×30mL R2: 2×15mL R1: 4×60mL R2: 6×20mL R1: 4×60mL R2: 4×30mL 12×72T（R1: 12×17.2mL R2: 12×8.6mL） 校准品（可选购）：1×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1 盐酸羟胺 2.0g/L 硫脲 5.0g/L 乙酸钠 18.0g/L 试剂2 亚铁嗪 2.0g/L 校准品（可选购） 硫酸亚铁、水基质 25-40μmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆中铁的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/1 |
| 生效日期 | 2021/2/1 |
| 有效期至 | 2026/1/31 |
