| 注册证编号 | 吉械注准20172400260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街124号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街124号 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的主要组成成分 浓度 试剂1(R1) Tris缓冲液 ≥80mmol/L L-天冬氨酸 300mmol/L 乳酸脱氢酶 ≥1365U/L EDTA 5.0mmol/L 试剂2(R2) Tris缓冲液 ≥80mmol/L 还原型辅酶Ⅰ ≥0.75mmol/L α-酮戊二酸 36mmol/L 苹果酸脱氢酶 ≥1635U/L EDTA 5.0mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中天冬氨酸氨基转移酶的活力。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
