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迪瑞医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20162400216”基本信息
注册证编号吉械注准20162400216 [查看相关产品信息]
注册人名称迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格R1: 1×60ML,R2: 1×15ML;R1: 1×40ML,R2: 1×10ML; R1: 2×60ML,R2: 2×15ML;R1: 4×40ML,R2: 4×10ML; R1: 4×50ML,R2: 1×50ML;R1: 4×70ML,R2: 2×35ML; R1: 4×80ML,R2: 2×40ML;R1: 4×80ML,R2: 4×20ML; R1: 4×150ML,R2: 1×150ML
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):GOOD''''S缓冲液 100MMOL/L、N-乙基-N-磺基羟丙基-间-甲苯胺 2MMOL/L 试剂2(R2):GOOD''''S缓冲液 100MMOL/L、4-氨基安替比林 1.2MMOL/L、乳酸氧化酶≥500U/L、过氧化物酶≥2KU/L
适用范围/预期用途本试剂适用于体外定量检测人血浆或脑脊液中乳酸的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/6/29
生效日期2021/6/29
有效期至2026/6/28
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