| 注册证编号 | 吉械注准20162400216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×60ML,R2: 1×15ML；R1: 1×40ML,R2: 1×10ML； R1: 2×60ML,R2: 2×15ML；R1: 4×40ML,R2: 4×10ML； R1: 4×50ML,R2: 1×50ML；R1: 4×70ML,R2: 2×35ML； R1: 4×80ML,R2: 2×40ML；R1: 4×80ML,R2: 4×20ML； R1: 4×150ML,R2: 1×150ML |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：GOOD''''S缓冲液 100MMOL/L、N-乙基-N-磺基羟丙基-间-甲苯胺 2MMOL/L 试剂2（R2）：GOOD''''S缓冲液 100MMOL/L、4-氨基安替比林 1.2MMOL/L、乳酸氧化酶≥500U/L、过氧化物酶≥2KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于体外定量检测人血浆或脑脊液中乳酸的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/29 |
| 生效日期 | 2021/6/29 |
| 有效期至 | 2026/6/28 |
