| 注册证编号 | 吉械注准20242220035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省维尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市绿园区青年路81-83号彩云间大厦713、714、715、716、717室 |
| 生产地址 | 长春市绿园区青年路81-83号彩云间大厦713、714、715、716、717室 |
| 产品名称 | 全自动五分类血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WD-5500、WD-6500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由液路、电子控制、机械运动、光学、上微机部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动五分类血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度，同时提供白细胞分类的散点图，为临床诊断提供依据。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/13 |
| 生效日期 | 2024/3/13 |
| 有效期至 | 2029/3/12 |
