| 注册证编号 | 吉械注准20212220410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区宜居路3333号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS-1600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由样轨道模块（选配）、比色模块和软件系统组成。其中比色模块：取样装置、反应池、保温器、检测器、微处理器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动生化分析仪为体外诊断医疗设备，用于血清、血浆、尿液、胸腹水和脑脊液生物化学指标的检验和分析，为临床诊断提供依据。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/8 |
| 生效日期 | 2021/9/8 |
| 有效期至 | 2026/9/7 |
