选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

深圳华迈兴微医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222401230”基本信息
注册证编号粤械注准20222401230 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳华迈兴微医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼
产品名称抗缪勒管激素(AMH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格主试剂盒:10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 校准品(可选购):A:1×1.0mL;B:1×1.0mL;C:1×1.0mL。 质控品(可选购):L:1×1.0mL;H:1×1.0mL。
结构及组成/主要组成成分主试剂盒:由小包装试剂盒组成:如10人份/盒含有10个小包装,20人份/盒含有20个小包装,25人份/盒含有25个小包装,30人份/盒含有30个小包装等。其中小包装试剂盒由磁珠包被物(Rm)、酶标记物(Rb)、清洗液、发光液、稀释液(Rd)组成。校准品(可选购):冻干粉型:A:1×1.0mL;B:1×1.0mL;C:1×1.0mL。 质控品(可选购):冻干粉型:L:1×1.0mL;H:1×1.0mL。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清、血浆和全血中抗缪勒管激素(AMH)的含量。这项检测用于结合其他临床和实验室结果评估卵巢储备。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/8/24
生效日期2022/8/24
有效期至2027/8/23
相关证件推荐