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迪瑞医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20192220200”基本信息
注册证编号吉械注准20192220200 [查看相关产品信息]
注册人名称迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址长春市高新技术产业开发区宜居路3333号
产品名称全自动尿液分析系统
管理类别第二类
型号规格MUS-3600
结构及组成/主要组成成分分析系统由尿液干化学模块、尿液有形成分分析模块、预存盘与回收盘模块(选配)、软件系统组成。 其中尿液干化学模块:由机械模块、液路模块、光学模块、电路模块组成; 尿液有形成分分析模块:由标本处理模块、光学计数池模块、显微摄像模块、数据处理模块组成。
适用范围/预期用途用于对人体尿液中理化指标以及尿液中有形成分进行定性、定量分析。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2019/11/13
生效日期2019/11/13
有效期至2024/11/12
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