| 注册证编号 | 粤械注准20162400995 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
| 产品名称 | 抗卵细胞透明带（ZP）抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卵细胞透明带抗原微孔板、抗人IgG抗体酶结合物、浓缩洗涤液、样本稀释液、IgG阴性对照品、IgG阳性对照品、显色剂A、显色剂B、终止液。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外检测人血清中的抗卵细胞透明带（ZP）抗体IgG。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/8/8 |
| 生效日期 | 2016/8/8 |
| 有效期至 | 2026/7/26 |
