| 注册证编号 | 吉械注准20152400228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林普阳医用科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 高新北区盛北大街3333号北湖科技园产业一期A6栋一层 |
| 生产地址 | 高新北区盛北大街3333号北湖科技园产业一期A6栋一层 |
| 产品名称 | 全血超敏C反应蛋白(HSCRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：50ML/瓶、R2：4.2ML/瓶； R1：5×50ML/瓶、R2：5X4.2ML/瓶； R1：200ML/瓶、R2：4.2ML/瓶； R1：105×2ML/支、R2：4.2ML/瓶； R1：105×2ML/支、R2：3.2ML/瓶； R1：1.2ML/瓶、R2：4.2ML/瓶； R1：5×1.2ML/瓶、R2：5X4.2ML/瓶； 特定蛋白校准品(选配)：1.0ML/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由缓冲液(R1)、CRP抗体(R2)、特定蛋白校准品组成。 A)缓冲液(R1)：由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及表面活性剂组成； B)CRP抗体(R2)：由包被羊抗人CRP抗体的乳胶悬浮液组成； C)特定蛋白校准品：特定蛋白标准溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清及全血标本中C反应蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/6 |
| 生效日期 | 2021/4/6 |
| 有效期至 | 2026/4/5 |
