| 注册证编号 | 吉械注准20152400136 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 经济开发区昆山路733号 |
| 生产地址 | 长春经济开发区昆山路733号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 由“5×100ml；3×60ml；4×50ml；2×50ml； 4×35ml； 6×30ml；4×25ml；5×70ml”变更为“5×100mL；3×60mL；4×50mL；2×50mL； 4×35mL； 6×30mL；4×25mL；5×70mL； 20T（1×4mL）；50T（1×10mL）； 100T（1×20mL）；200T（1×40mL）； 288T（1×75.6mL）；4×288T（4×75.6mL）。” |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液PH7.0 250MMOL/L； 4-氨基安替比林 0.5MMOL/L； 葡萄糖氧化酶 >10KU/L； 过氧化物酶 >1KU/L； 苯酚 5MMOL/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于定量检测人血清、血浆中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/27 |
| 生效日期 | 2021/7/27 |
| 有效期至 | 2026/7/26 |
