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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20162400174”基本信息
注册证编号吉械注准20162400174 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
产品名称葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂: 20ML×1 试剂: 40ML×2 试剂: 50ML×2 试剂: 70ML×2 试剂: 90ML×2 试剂:100ML×2 每个包装规格中带校准品:2.5ML×1瓶。
结构及组成/主要组成成分试剂: 三乙醇胺缓冲液 50MMOL/L(PH7.4) 三磷酸腺苷二钠 2MMOL/L 氧化型辅酶Ⅱ 2MMOL/L 己糖激酶 5KU/L 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 2KU/L PROCLIN-300 0.3ML/L 校准品:葡萄糖 5.5MMOL/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人血清中葡萄糖的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/12/23
生效日期2021/12/23
有效期至2026/12/22
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