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迪瑞医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20192400090”基本信息
注册证编号吉械注准20192400090 [查看相关产品信息]
注册人名称迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
管理类别第二类
型号规格详见产品技术要求。
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 主要成分 浓度 TT液体试剂 凝血酶 <15U/mL 凝血酶时间质控品 详见标签
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血浆中凝血酶时间。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2024/7/16
生效日期2024/7/16
有效期至2029/7/25
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