| 注册证编号 | 吉械注准20192400142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 尿有形成分分析仪用质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12mL/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分为Level1、Level2两个浓度水平： 试剂中红细胞、白细胞和结晶为模拟尿有形成分的替代物，其中红细胞和白细胞来源于动物血。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对全自动尿有形成分分析仪进行质量控制。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/27 |
| 生效日期 | 2019/9/27 |
| 有效期至 | 2024/9/26 |
