| 注册证编号 | 吉械注准20222400150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省国大生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 4×60ML R2: 2×30ML R1: 2×60ML R2: 1×30ML R1: 4×100ML R2: 2×50ML R1: 2×80ML R2: 1×40ML R1: 4×50ML R2: 2×25ML R1:2×80 ML R2: 2×20ML R1: 2×60ML R2: 2×15ML R1: 2×40ML R2: 2×10ML R1: 1×40ML R2: 1×10ML R1: 3×54ML R2: 2×20ML R1: 1×16ML R2: 1×4ML 12×60T(R1:12×17.2ML R2:12×4.3ML) 校准品：4×1ML（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂盒中的组成成分 试剂1 磷酸盐缓冲液 50MMOL/L 氯化钠 0.9% 聚乙二醇 4% 试剂2 羊抗人白蛋白 100MG/L 氯化钠 0.9% 校准品 尿微量白蛋白 0～300MG/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体尿液中微量白蛋白含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2027/3/2 |
