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长春星锐智能化科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20222400175”基本信息
注册证编号吉械注准20222400175 [查看相关产品信息]
注册人名称长春星锐智能化科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市北湖科技开发区北湖科技园产业三期H2栋202室
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区北湖科技园产业三期H2栋202室
产品名称尿碘测定试剂盒(砷铈催化法)
管理类别第二类
型号规格由“R1:40mL×1 R2:10mL×1 消解液:22.84g×1 R1:60mL×2 R2:30mL×1 消解液: 22.84g×1, 45.68g×1每个包装规格中带校准品 4.0mL×6瓶”变更为:“R1:50mL×1 R2:20mL×1 消解液:45.68g×1R1:80mL×2 R2:50mL×1 消解液:45.68g×2每个包装规格中带校准品 4.0mL×6瓶”
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成 组成成分 含量 R1 亚砷酸溶液 0.025MOL/L R2 硫酸铈铵溶液 0.025MOL/L 消解液 过硫酸铵 1.00MOL/L 校准品 碘酸钾溶液 0ΜG/L、100ΜG/L、200ΜG/L、300ΜG/L、400ΜG/L、600ΜG/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人尿液中碘的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/3/11
生效日期2022/3/11
有效期至2027/3/10
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