| 注册证编号 | 粤械注准20242400530 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（速率散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×100人份/盒、2×50人份/盒、2×25人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、聚乙二醇6000、Proclin300； R2：链球菌溶血素O胶乳颗粒 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本中抗链球菌溶血素O的含量，临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/18 |
| 生效日期 | 2024/4/18 |
| 有效期至 | 2029/4/17 |
