| 注册证编号 | 吉械注准20162400247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林普阳医用科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 高新北区盛北大街3333号北湖科技园产业一期A6栋一层 |
| 生产地址 | 高新北区盛北大街3333号北湖科技园产业一期A6栋一层 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格 R1：20ML/瓶（选配） R2：4.2ML/瓶 R1：50ML/瓶（选配） R2：4.2ML/瓶 特定蛋白校准品（选配）1.0ML/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由缓冲液〔R1（选配）〕、IGA抗体（R2）、特定蛋白校准品（选配）组成。 试剂组分 组分 含量 缓冲液（R1） 磷酸盐缓冲液 0.02M 聚乙二醇 3% TRITON X-100 0.2% IGA抗体（R2） 羊抗人IGA抗体 2MG/L 磷酸盐缓冲液 0.01M 特定蛋白校准品 特定蛋白 1.60G/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白A（IGA）的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/24 |
| 生效日期 | 2021/11/24 |
| 有效期至 | 2026/11/23 |
