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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20182400012”基本信息
注册证编号吉械注准20182400012 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
产品名称磷脂测定试剂盒(氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:20ML×1 R2:5ML×1; R1:20ML×2 R2:10ML×1; R1:40ML×2 R2:10ML×2。
结构及组成/主要组成成分R1: 三羟基甲基氨基甲烷缓冲液 50MMOL/L 磷脂酶D 0.44U/ML N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)- 3’5-二甲氧基苯胺钠盐 1MMOL/L 抗坏血酸酶 0.6U/ML R2: 三羟基甲基氨基甲烷缓冲液 50MMOL/L 4-氨基安替比林 0.74MMOL/L 过氧化物酶 16U/ML 胆碱氧化酶 7.0U/ML
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人血清中磷脂的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/9/29
生效日期2022/9/29
有效期至2028/1/7
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